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提供藥品GMP符合性審查輔助服務

更新時間:2023-06-16      點擊次數:822

提供藥品GMP符合性審查輔助服務 藥品GMP合規審計(符合性檢查)一站式服務,保障企業持續合規生產!

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蘇州益康環境提供制藥的廠房設施與設備、質量管理系統、質量控制實驗室與物料系統、生產管理、驗證文件等內容進行了全面的審計并作出具體的指導!

你們的企業是否也存在這樣的問題與擔憂?

作為藥品生產企業,擬申請并通過GMP符合性檢查,但是不知如何準備,才能保證質量體系符合GMP的要求和滿足實際生產需求?

飛檢日益頻繁動輒百萬的罰款令人觸目驚心!已經意識到GMP的重要性,但是苦于對GMP法規的不了解,整改無從下手?

為什么要委托第三方開展GMP合規審計?

邀請專業的第三方合規機構開展GMP審計對企業的生產合規情況進行全面檢查能夠站在更加客觀公正的角度幫助企業及時發現問題解決問題降低被處罰的概率。

我們的服務:模擬檢查、出具報告、協助整改

★根據GMP 及相關附錄,對客戶模擬GMP符合性檢查。

★與客戶討論確定缺陷問題,出具《審計報告》內容包括缺陷列表和整改建議。

★與客戶協商確定整改方案,并協助客戶完成整改。

服務對象

1.上市前的藥品GMP符合性檢查

2.變更類的藥品GMP符合性檢查

3.上市后的藥品GMP符合性檢查




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