2023年6月中國NMPA申請加入PIC/S

 中國NMPA是指在中國國家藥品監督管理局（NMPA，國家藥品監督管理局）

PIC/S：Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme藥品檢查合作計劃，領導制藥領域GMP統一標準和檢驗員質量體系的國際開發、實施和維護。于1995年成立，是1970年PIC (藥品審查會) 的延伸。旨在通過制定GMP領域的共同標準和為檢驗員提供培訓機會來協調全球的檢驗程序。并促進監管當局、區域和國際組織之間的合作并建立關系，從而增加相互信任

PIC/S現有55個成員（GMP檢查機構），分屬于49個國家及地區，另有4個合作組織PIC/S組織內會員國擁有一致的GMP規范與檢查系統，且相互承認檢查結果，該組織頒發的GMP證書在PIC/S組織成員國之間相互認可，通過了某一成員國的PIC/S GMP認證也就意味著跨進了49個國家及地區的第一道門檻，所以，是進入國際市場的快捷通道之一。

◆中國GMP目前執行的版本是2011年3月1日生效的2010版。這個版塊在執行10多年之后，和目前國內正在進行的藥品體制改革后的法律體系，存在較多不一致，需要盡快修訂。

◆PIC/S GMP目前最新版本是2022年剛發布的版本，編號是PE 009-16，顯示是第16修訂版。說明PIC/S GMP為了和歐盟GMP保持一致，經常修訂，更新速度很快。

2023年06月16日，國際藥品檢查組織主題會議在蘇州召開，會議通報了國家藥監局加入PIC/S最新工作進展，當前我國已經完成預申請階段工作，計劃今年提出正式加入申請。