潔凈度檢測綜合性能驗證是對潔凈室或潔凈環境的整體性能進行評估和確認的過程。它包括對潔凈度、風量、正壓、風速(針對單向流潔凈室)、溫度、相對濕度、噪聲等多個參數的測試和驗證,目的是在確保潔凈室或潔凈環境的設計、建造和運行符合預期要求,能夠持續提供穩定的潔凈環境,滿足產品生產、科研實驗等對環境潔凈度的嚴格需求。
潔凈度檢測綜合性能驗證內容:
1.安裝確認(IQ)
-設備安裝檢查:驗證所有與潔凈度相關的設備,如空氣處理系統、送回風口、過濾器、粒子計數器等是否正確安裝,連接是否緊密,無泄漏現象。
-布局與流程審查:檢查潔凈室的布局是否符合設計要求,人流、物流通道是否合理,是否存在交叉污染的風險。
2.運行確認(OQ)
-系統運行測試:啟動空氣處理系統,檢查風機、過濾器等設備的運行是否正常,有無異常振動、噪音或發熱現象。
-氣流組織測試:使用煙霧發生器或其他可視化工具,觀察氣流組織的合理性,確保氣流均勻分布,短路現象。
3.性能確認(PQ)
-潔凈度測試:采用粒子計數器等專業設備,在潔凈室內不同位置進行采樣,檢測空氣中的粒子濃度,確保其達到規定的潔凈度等級。
-風量測試:測量潔凈室的總送風量和總回風量,確保滿足設計要求,為維持潔凈度提供足夠的空氣流通。
-正壓測試:檢測潔凈室相對于周圍環境的正壓值,確保潔凈室內空氣不會受到外界污染的影響。
-風速測試(單向流潔凈室):對于單向流潔凈室,需要測試工作區的風速,確保其在規定范圍內,以保證有效的污染物排除和潔凈度維持。
-溫濕度測試:監測潔凈室內的溫度和相對濕度,確保其穩定在規定的范圍內,避免因溫濕度波動影響產品質量或實驗結果。
-噪聲測試:評估潔凈室內的噪聲水平,確保其不超過規定的限值,以免對人員操作和設備運行產生干擾。