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12-21
恒溫恒濕培養箱驗證的每一步驟需要做什么。IQ(安裝確認),顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。是紙質文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。其次是外界環境的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。再就是儀器本身部件的確認,根據說明書和儀器本身的特點,核對以上準備...
12-13
ISO8573-1-2010壓縮空氣-第1部分:污染物和純度等級【現行】GB/T13277.1-2008壓縮空氣第1部分:污染物凈化等級【現行】ISO8573-2-2018壓縮空氣-污染物測量第2部分:油霧氣含量【現行】GB/T13277.2-2015壓縮空氣第2部分:懸浮油含量測量方法【現行】ISO8573-3-1999【壓縮空氣-第3部分:濕度測量的測試方法現行】GB/T13277.3-2015壓縮空氣第3部分:濕度測量方法【現行】ISO8573-4-2019壓縮空氣-第...
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壓縮氣體在紡織、化工生產、生物制藥、航空航天等領域發揮著重要的作用,被譽為“第四類資源”。由于腐蝕、老化以及人為破壞所引起的氣體泄漏,給壓縮氣體產業造成巨大的經濟損失和資源浪費,并威脅工作人員的人身安全,嚴重影響著壓縮氣體的廣泛應用。目前,工廠中主要的檢測手段是利用泄漏信號與環境噪聲的頻譜能量在40kHz相差的特性,通過超聲檢測儀進行人工巡檢。存在判定標準單一、容易受到噪聲與干擾的影響等缺點;人工巡檢的方式耗時耗力,檢測的準確性受工作人員的主觀能力限制;對于存儲易燃易爆氣體的...
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潔凈室潔凈度檢測-浮游菌測試標準,浮游菌測試主要針對的醫用潔凈室主要涉及醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法GB16293-2010,醫藥工業潔凈廠房設計規范GB50457-2019,藥品生產驗證指南等檢測項目相關標準浮游菌醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法GB16293-2010浮游菌潔凈廠房施工及質量驗收規范GB51110-2015浮游菌藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法YBB00412004-2015浮游菌通風與空調工程施工質量驗收規范GB50243-2016...
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潔凈室潔凈度檢測標準GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》附錄E.4,或GB/T16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》,或ISO14644-3:2019《潔凈室及相關受控環境第3部分:檢測方法》條款4.1,或GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關受控環境第1部分:空氣潔凈度等級》附錄B,或ISO14644-1:2015《潔凈室及相關受控環境第1部分:空氣潔凈度等級》附錄A,或GB50073-2013《潔凈廠房設計規范》附錄A.3.5潔...
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關于GB16292-2010和ISO14666-1潔凈室檢測取樣點數量潔凈室面積小于636m2的使用IS014664-1里面的取樣點數會少一點,潔凈室面積大于1000m2使用的取樣點會少一點GB/T16292-2010會少一點,標準里面的取樣點是最少的,可以在取樣點最小的基礎上增加額外取樣點GB/T16292-2010IS014664-1方法1:N=√AN=取樣點數A:潔凈室面積方法2:面積m2潔凈度級別10010000100000300000<102~3222≥10~<20...
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關于潔凈度檢測潔凈度的說法,近期網絡上特別是某音里面部分的主播在介紹食品生產環境,說到***產品是在百萬級超干凈的無塵環境生產的產品,了解潔凈室潔凈度級別的朋友聽到后是不是有點疑問?大家有沒有覺得,這個百萬級環境還叫超干凈的無塵室?這個不就是基本普通環境了?如果大家不清楚的話我們可以介紹一下潔凈室潔凈度的級別判斷標準,一般來說潔凈室里面的粒子數越少,環境就越干凈。GB50073-2013潔凈廠房設計規范空氣潔凈度潔凈室以及潔凈區內空氣中懸浮粒子空氣潔凈度等級應符合下表規定:空...
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